在患有表皮生长因子受体突变的患者中对奥西默提尼布的II期研究:来自NCI-MATCH ECOG-ACRIN (EAY131) 试验子协议E的结果

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 基因组学就是基因组学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 国家癌症研究所分子分析治疗选择 (NCI-MATCh) 试验是针对晚期癌症的基因组驱动平台研究.
• 亚协议E研究了 osimertinib,一种表皮生长因子受体 (EGFR) 氨酸激酶抑制剂,在具有特定 EGFR 突变的患者中.

研究的目的:

• 评估奥西默蒂尼布在患有具有EGFR突变的先进耐火实体瘤,淋巴瘤或骨髓瘤的患者中的疗效和安全性.
• 确定客观响应率 (ORR) 作为主要终点.

主要方法:

• 患有EGFR突变 (T790M或罕见激活突变) 的患者,不包括患有T790M的肺癌,每天接受80毫克的奥西默蒂尼布.
• 主要终点:客观反应率 (ORR). 二级终点:6个月无进展生存率 (PFS),总生存率和毒性.

主要成果:

• 13名患者的疗效可评估;中位数年龄为63岁,62%的ECOGPS1,31%接受过>3次之前的治疗. 大脑癌症占病例的54%.
• 客观应答率 (ORR) 为15.4% (2/13),六个月无进展生存率 (PFS) 为16.7%.
• 在神经内分泌癌 (EGFR 异构 20 S768T,异构 18 G719C) 和上皮癌 (EGFR D770_N771insSVD) 中观察到的反应. 常见的不良反应:腹,血小板减少,黄斑斑疹.

结论:

• 欧西默提尼布在这种先前治疗的队列中没有达到主要疗效终点,该队列患有各种晚期癌症和EGFR突变.
• 在特定罕见的EGFR突变 (S768T,G719C,D770_N771insSVD) 中的反应表明某些瘤类型的潜力.
• 奥西默提尼布表现出耐受性良好的安全性,与之前的研究一致.