供应商和患者对 hidradenitis suppurativa 病变的表征存在差异
Lindsey Greenlund1, Claire Herzog1, Zachary Wendland2,3
1University of Minnesota Medical School, Minneapolis, Minnesota, USA.
概括
发现了供应商如何计算和表征状腺炎 (HS) 病变的差异,突出了在临床试验中需要标准化评价员培训的需要. 这影响了HS临床反应评估的可靠性.
科学领域:
- 皮肤病学 皮肤病学
- 临床试验 临床试验
- 结果措施 结果措施
背景情况:
- 补腺炎 (HS) 临床反应 (HiSCR) 评估面临挑战,因为试验中的安慰剂反应很高.
- 损伤特征和评级者计算的限制可能会影响试验结果,而不是药物疗效.
- 脊髓硬化损伤的复杂性和评估人员的多样化培训有助于临床试验数据的潜在差异.
研究的目的:
- 评估医疗保健提供者和患者如何命名和计算HS病变.
- 为了确定HS提供者之间损伤评估中的差异.
- 为HS评分员培训制定共识驱动的指导方针提供信息.
主要方法:
- 一项在线调查分发给HIdradenitis SuppuraTiva cORe结果组的国际合作 (历史) 的成员.
- 受访者对不同形态的HS病变的图像进行了分类.
- 问题涉及将相关皮肤病症纳入HS病变计数.
主要成果:
- 观察到提供者和患者如何分类HS病变的变化.
- 有关从图像中计算单个和多个病变的供应商之间存在重大分歧.
- 关于将病变从相关疾病中纳入,人们做出了不一致的决定.
结论:
- 该研究证实,在临床试验中,医疗服务提供者如何表征和计算HS病变方面存在重大差距.
- 对于HS结果措施,显然需要基于共识的评级者培训协议.
- 标准化培训对于提高HS临床试验数据的准确性和可靠性至关重要.
