为什么深度大脑刺激的临床试验被终止? 对clinicaltrials.gov进行了分析
Akash Mishra1, Sabrina L Begley1, Harshal A Shah1
1Department of Neurological Surgery, Donald and Barbara Zucker School of Medicine at Hofstra/Northwell, USA.
World neurosurgery: X
|April 10, 2024
概括
深度大脑刺激 (DBS) 临床试验显示20%的失败率,通常是由于招聘问题. 资金来源显著影响试验成功,NIH资金与DBS研究的更好的结果相关.
科学领域:
- 神经科学是一个神经科学.
- 临床研究 临床研究
背景情况:
- 深度大脑刺激 (DBS) 是对运动障碍和的一种成熟治疗方法.
- 目前,DBS正在研究各种神经和神经精神疾病.
研究的目的:
- 审查深度脑刺激 (DBS) 临床试验的成功率和失败率.
- 确定导致DBS试验提前终止的因素.
主要方法:
- 对DBS相关研究的ClinicalTrials.gov数据库进行了全面的选.
- 收集关于试验条件,目标,设计,成功和失败原因的数据.
- 后勤回归分析以确定与试验终止相关的因素.
主要成果:
- 在325个试验中,79.7%的试验成功,20.3%的试验失败.
- 终止的常见原因包括患者招募,赞助商决定和设备问题.
- 美国国家卫生研究院的资金与成功的试验有关,而其他资金来源与不成功的结果相关.
结论:
- 大约五分之一的DBS临床试验失败,主要是由于患者招募的挑战.
- 资金来源成为临床试验成功的唯一重要因素.
- 了解当前的试验环境对于优化未来的DBS研究设计和资源配置至关重要.


