针对莱姆病的血清学诊断的两个修改的双层算法的性能
Marie L Landry1,2, Sajjad Hassan1, Bruce G Rottmann1
1Department of Laboratory Medicine, Yale University School of Medicine, New Haven, Connecticut, USA.
Journal of clinical microbiology
|April 10, 2024
概括
与Zeus ELISA MTTT相比,Diasorin Liaison化学发光免疫测试 (CLIA) 修改的两级测试 (MTTT) 平台显示高IgG一致性,但IgM敏感性较低,用于莱姆病诊断. 为了最佳的临床使用,需要进一步验证.
科学领域:
- 医学诊断 医学诊断 医学诊断
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 传染性疾病 传染性疾病
背景情况:
- 莱姆病的诊断依赖于检测博雷利亚抗体.
- 使用免疫块的标准双层测试 (STTT) 有局限性.
- 修改双层测试 (MTTT) 越来越多地被采用,需要性能评估.
研究的目的:
- 为了比较Diasorin连接CLIA MTTT平台与Zeus ELISA MTTT和Zeus/Viramed免疫细胞STTT的性能.
- 评估不同莱姆病测试算法的诊断准确性.
主要方法:
- 三个测试平台的比较性能分析:迪亚索林CLIA MTTT,宙斯ELISA MTTT和宙斯/Viramed免疫细胞STTT.
- 对537名患者样本的评估,重点关注阳性或模两可的查结果.
- 对IgM和IgG抗体的阳性百分比协议 (PPA) 的计算.
主要成果:
- 迪亚索林MTTT对IgG显示100%的PPA,与Zeus MTTT可比,但IgM PPA (68.1%) 比Zeus MTTT (89.4%) 较低,对免疫斑块.
- 使用2/3的共识,Diasorin MTTT显示 IgM PPA (75.6%) 比Zeus MTTT (97.8%) 低.
- 迪亚索林CLIA MTTT工作流程更快,更自动化,但对IgM检测不那么敏感,包括在早期的莱姆病例中.
结论:
- 与Zeus MTTT和STTT相比,Diasorin Liaison CLIA MTTT提供了工作流的优势,但对IgM检测的敏感性降低.
- 在平台之间检测IgM的观察到的差异需要仔细考虑临床应用.
- 需要进行进一步的研究,以充分验证Diasorin MTTT平台用于莱姆病诊断.
