高灵敏的液体染色体-质谱法用于人体血中mometasone furoate的定量分析:方法验证和应用于临床药物动力学研究的方法

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 药理动力学 药理动力学
• 生物医学分析 医学分析

背景情况:

• 准确量化mometasone furoate (MF) 对于理解其药理动力学和确保治疗功效至关重要.
• 现有的分析方法可能缺乏对复杂的生物基质如人体等离子体所需的灵敏度或特异性.

研究的目的:

• 开发和验证一种敏感的液体染色学-质谱学/质谱学 (LC-MS/MS) 方法,用于量化人体血中莫梅松酸 (MF).
• 建立一个可靠的分析工具,用于治疗药物监测和MF的药理学研究.

主要方法:

• 血样本经历了液体液体提取.
• 用LC-MS/MS在积极模式下进行了分析,并进行了多重反应监测.
• 在C18柱上通过使用水性氨和酸的梯度化实现了分离.

主要成果:

• 该方法表现出高灵敏度,测试范围为0.250-100 pg/mL.
• 该测定被证明是准确和精确的,具有一致和可重现的恢复 (CV% = 6.0).
• 在各种条件下证实了mometasone furoate的稳定性,包括在70°C的长期储存中,在存在着indacaterol和glycopyrronium的情况下.

结论:

• 开发的LC-MS/MS方法对人体血中mometasone furoate分析具有敏感性,准确性和精确性.
• 该方法的稳定性和证明的稳定性使其适合在临床研究和患者样本中量化MF.
• 这项验证的试验支持对含有mometasone furoate,indacaterol和glycopyrronium的固定剂量组合的治疗药物监测.