针对肠道微生物群的改善面粉的三臂临床试验 (MALINEA)

科学领域:

• 营养科学 营养科学
• 儿科 儿科 儿科
• 微生物组研究 微生物组研究

背景情况:

• 中度急性营养不良 (MAM) 影响全球数百万儿童.
• 准肠道微生物群是改善营养恢复的潜在策略.
• 标准的再营养方案可以通过有针对性的干预措施来加强.

研究的目的:

• 为了比较两种新的营养再营养策略与MAM儿童标准治疗方案的疗效.
• 评估阿齐思罗米和益生菌 (胰岛素/果物-寡糖) 对营养恢复的影响.
• 在现场条件下评估针对微生物群的干预措施.

主要方法:

• 一个三臂,开放标签,实用随机试验,涉及四个国家的881名6-24个月龄的儿童.
• 干预措施包括:强化混合面粉 (FBF) 控制,FBF + 胺素和FBF + 益生菌.
• 营养恢复被定义为体重对身高z-score (WHZ) ≥-1.5在12周.

主要成果:

• 总体康复率为44%,对照组 (41.4%),阿齐思罗米辛 (45.5%) 和益生菌 (45.9%) 之间没有显著差异 (p=0.47).
• 使用WHZ≥-2的探索性分析显示,与对照组 (55.2%) (p=0.005) 相比,阿齐思罗米 (66.9%) 和益生菌 (66.0%) 组的康复率显著更高.

结论:

• 根据初级终点 (WHZ ≥-1.5) 对FBF添加阿兹罗米辛或益生菌并没有显示出对营养恢复的显著优势.
• 研究结果表明,在这些条件下,标准的FBF可能足以用于MAM的营养.
• 用调整的恢复值进行进一步的研究可能是有必要的,以探索微生物向治疗的潜在益处.