进化FX跨导管大动脉系统的使用和性能

科学领域:

• 心血管医学 心血管医学
• 医疗器械 医疗器械
• 干预心脏病学 干预心脏病学

背景情况:

• Evolut FX跨导管大动脉 (TAV) 系统是一款旨在改善手术结果的下一代设备.
• 关键的设计修改侧重于提高导管输送能力,稳定和对称的门部署,以及 commissural 对齐.
• 这些设计改进的临床评估以前缺乏.

研究的目的:

• 临床评估Evolut FX TAV系统设计修改的影响.
• 为了比较使用 Evolut FX 系统的操作体验与其预言,即 Evolut PRO+ 系统.

主要方法:

• 对干预性心脏病学家进行了两阶段的调查.
• 第一阶段涉及23个经验丰富的中心使用了Evolut TAV系统.
• 第二阶段包括46个中心,在气球和自扩展TAV系统方面拥有丰富的经验.

主要成果:

• 这项研究分析了539个病例 (285个在I阶段,254个在II阶段).
• 实现了高率的尖端重叠技术 (88.6%) 和尖端对齐 (96.1%).
• 与Evolut PRO+相比,操作人员报告说,Evolut FX系统在血管插入,跟踪,门穿越和门推进期间的阻力较小.
• 在80.6%的病例中,观察到门深度对称度的改善.

结论:

• 在Evolut FX系统的设计修改导致了更好的导管输送能力.
• Evolut FX系统在部署对称性和稳定性方面取得了改进.
• 根据不同TAV系统背景的经验丰富的运营商的评估,成功实现了委员会调整.