没有添加剂的自收集唾液的诊断性能,稳定性和可接受性,用于SARS-CoV-2分子诊断
Catalina Marín-Echeverri1, Lizet Pérez-Zapata2, Laura Álvarez-Acevedo2
1Molecular Biology Unit, Ayudas Diagnósticas SURA, Medellín, Colombia. cmarine@sura.com.co.
概括
自我收集的唾液为诊断严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2) 提供了一个舒适和有效的替代方案. 这种非侵入性方法的诊断性能和稳定性与传统的鼻口腔拭子具有可比性.
科学领域:
- 病毒学 病毒学
- 分子诊断学 分子诊断学
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 由SARS-CoV-2引起的COVID-19大流行需要可靠的诊断方法.
- 传统的上呼吸道采样用于SARS-CoV-2诊断提出了诸如患者不适和专业要求等挑战.
- 唾液是一种更舒适的替代品,但用于RNA保存的添加剂可能昂贵且难以自收集.
研究的目的:
- 评估使用RT-PCR检测SARS-CoV-2的自收集唾液的诊断性能和稳定性.
- 将没有添加剂的唾液样本与鼻样本和含有添加剂的唾液进行比较.
- 评估参与者和医疗保健人员之间自收集唾液的可接受性.
主要方法:
- 对1281名志愿者的样本进行RT-PCR分析,包括鼻和唾液 (含有或没有添加剂).
- 在不同温度下在唾液中评估病毒RNA稳定性,长达72小时.
- 评估参与者和医疗保健人员对采样方法的反.
主要成果:
- 与鼻样本相比,自收集的唾液显示出高的诊断性能 (96.4%的同意,87.6%的敏感性,99.6%的特异性).
- 唾液中的病毒RNA在不同温度下至少保持72小时的稳定性.
- 没有添加剂的唾液样本的性能与添加剂的样本相比,表明缓冲区独立.
- 非侵入性和简单的唾液收集方法对参与者和医疗保健工作人员来说是非常可接受的.
结论:
- 自我收集的唾液是SARS-CoV-2分子诊断的可行,用户友好和舒适的替代方案.
- 这种方法简化了样本采集,潜在地改善了可访问性,并减少了医疗保健专业人员的负担.
- 这些发现支持基于唾液的SARS-CoV-2测试的广泛实施.
