通过微型3D打印制造的类似蛋白质的模型粒子与既定标准粒子的比较
Ilias Amara1, Oliver Germershaus2, Christopher Lentes3
1Pharmaceutical Development & Supplies, Pharmaceutical Technical Development Biologics Europe, F. Hoffmann-La Roche, Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland; Institute of Pharma Technology, School of Life Sciences, University of Applied Sciences Northwestern Switzerland, Hofackerstrasse 30, 4132 Muttenz, Switzerland; Department of Pharmaceutical Sciences, University of Basel, Klingelbergstrasse 50, CH-4059 Basel, Switzerland.
Journal of pharmaceutical sciences
|April 14, 2024
概括
使用2光子聚合 (2PP) 打印创建了新的类似蛋白质的粒子标准. 这些标准模仿生物制药蛋白颗粒,有助于可再生的细微和可见颗粒的可复制性表征.
科学领域:
- 生物制药学分析分析
- 粒子的表征 粒子的表征
- 材料科学 是一种材料科学.
背景情况:
- 先进的分析仪器提高了对生物制药中的蛋白质颗粒形成的理解.
- 在获得蛋白质颗粒的可重复测量方面存在挑战.
- 仍然需要可靠的蛋白质类粒子标准来准确检测和表征.
研究的目的:
- 开发和评估使用2光子聚合 (2PP) 打印的新型蛋白质样粒子标准.
- 为了比较2PP制成颗粒的特性与现有的标准和实际的蛋白质颗粒.
- 评估2PP打印在协调蛋白质颗粒表征方法方面的潜力.
主要方法:
- 使用50微米和150微米尺寸的2光子聚合 (2PP) 打印制造类似蛋白质的颗粒.
- 对形态,物理和光学属性的比较分析.
- 根据蛋白质颗粒,聚钢球,ETFE和SU-8标准进行评估.
主要成果:
- 2PP打印成功地创造了不规则形状的粒子,模仿蛋白质粒子的特性.
- 制造的颗粒显示出适合作为标准使用的特性.
- 该研究确定了2PP打印作为生产蛋白质样粒子标准的可行方法.
结论:
- 2光子聚合 (2PP) 打印为制造类似蛋白质的粒子标准提供了一个有前途的方法.
- 这些新型标准可能会标准化可见和可见蛋白质粒子的表征.
- 这些标准的实施可能会提高不同实验室和组织的可复制性和可靠性.
