在多中心扩展访问协议中的异构HCT或SOT后,EBV+ PTLD的表格

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 在瘤学瘤学.
• 移植医学 移植医学

背景情况:

• 艾普斯坦-巴尔病毒阳性移植后淋巴增殖性疾病 (EBV+ PTLD) 的治疗选择有限,生存率差,特别是在初始治疗失败后.
• 接受全原造血细胞移植 (HCT) 或实体器官移植 (SOT) 的患者有发展EBV+ PTLD的风险.

研究的目的:

• 评估tabelecleucel的疗效和安全性,一种全源性EBV特异性细胞毒性T淋巴细胞免疫疗法,用于复发/耐药 (R/R) EBV+ PTLD的患者.
• 评估在HCT或SOT后接受tabelecleucel的患者的结果.

主要方法:

• 进行了多中心扩展访问协议.
• 在HCT (n=14) 或SOT (n=12) 后患有R/R EBV+ PTLD的患者接受了tabelecleucel治疗.
• 评估了客观反应率和整体存活率 (OS).

主要成果:

• 观察到总体客观反应率为65.4% (38.5%的完整反应,26.9%的部分反应).
• 一年和两年的OS率总体为70.0%,SOT接受者 (81.5%) 的比率高于HCT接受者 (61.5%).
• 受访者表现出明显更好的生存状况 (94.1%),而不是非受访者 (0%). 治疗被很好地容忍.

结论:

• 塔贝莱克卢塞尔证明了临床上有意义的疗效和R/R EBV+ PTLD HCT后和SOT后的有利安全概况.
• 这种免疫疗法代表了这种患者群体潜在的变革性治疗进步.
• 对于那些选择有限的患者来说,Tabelecleucel提供了一个可访问的治疗选择.