单克隆抗体的净化使用新的3D打印有序静止相

科学领域:

• 染色体学 染色体学是什么
• 生物分离 生物分离
• 3D打印技术的使用

背景情况:

• 传统的色谱学依赖于包装的床的球形珠子.
• 有限的可打印材料阻碍了染色学中的工业3D打印应用.
• 一种具有可定制表面化学性质的新型墨水使新的染色学可能性成为可能.

研究的目的:

• 制造和评估用于治疗单克隆抗体 (mAb) 净化的3D打印染色体柱.
• 用3D打印材料评估亲和和离子交换色谱的性能.
• 展示3D打印列在工业生物分离中的潜力.

主要方法:

• 使用新型可打印墨水制造300微米通道的3D打印有序列列.
• 列的功能化与蛋白质A (亲和力) 和SO3 (强质离子交换) 连接体.
• 对mAb捕获和抛光的柱子性能的评估,包括回收,纯度,可浸物,可提取物和可重复使用性在20个周期内.

主要成果:

• 3D打印的蛋白质A列从采集的细胞培养液中实现了>85%的IgG回收和>98%的纯度.
• 列显示出优异的宿主细胞蛋白质清除 (>2.5日志减少) 和低蛋白质A泄漏 (<100 ng/mg).
• SO3功能化的柱子有效地去除了泄漏的蛋白质A,以满足监管标准 (<10 ng/mg).

结论:

• 本研究介绍了用于mAb净化3D打印列的首次实现.
• 3D打印的染色体列具有高性能,可重复使用性和工业生物分离应用的潜力.
• 开发的可打印墨水和列制造方法扩大了染色学3D打印的范围.