贝塔抑制剂或安慰剂用于食道变节的初级预防 (BOPPP):随机对照试验的研究协议
Vishal C Patel1,2,3, Mark J McPhail4,5, Ruhama Uddin4
1Institute of Liver Studies, King's College Hospital NHS Foundation Trust, London, UK. vishal.patel@nhs.net.
这项研究调查了非选择性β-阻断剂卡维迪醇是否可以预防小静脉动脉的肝硬化患者的肝脏衰退. 结果将决定早期干预的临床和成本效益.
科学领域:
- 肝病学 肝病学是一种肝病学.
- 临床试验 临床试验
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 肝病是导致过早死亡的主要原因,肝硬化并发症的增加.
- 肝硬化中的门门高血压会导致诸如水出血和等严重事件.
- 早期干预非选择性β阻断剂 (NSBBs) 如卡维迪洛尔用于小食道静脉正在调查中.
研究的目的:
- 评估卡维迪醇在预防或减少肝硬化和小食道静脉的患者全因失补偿 (ACD) 的有效性.
- 评估早期NSBB治疗的临床和成本效益.
- 为了解决临床平衡,关于在门高血压早期干预.
主要方法:
- 一个务实的,多中心的,安慰剂控制的,三盲随机对照试验 (RCT),涉及740名患者.
- 肝硬化和小,未出血的食道静脉瘤患者接受卡维迪洛 (6.25毫克) 或安慰剂36个月.
- 主要结局是第一个去补偿事件发生的时间,这种综合体包括水出血,,肝脑病,感染,肝综合征,Child-Pugh/MELD得分增加和与肝脏相关的死亡率.
主要成果:
- 该BOPPP试验正在进行中,尚未报告主要或次要结果.
- 目前正在进行数据收集,以确定卡维迪洛在预防肝脏衰竭方面的有效性.
- 二次结果包括水进展,生活质量,医疗保健费用和无移植生存率.
结论:
- 这项BOPPP试验将提供关键数据,说明卡维迪醇在肝硬化早期干预的临床效果和成本效益.
- 积极的结果可能会导致广泛采用卡维迪来预防肝脏不补偿.
- 在初级保健中,如果卡维迪洛尔证明有益,可能会开发标准化给药途径.
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