弗洛特图祖马布作为高级CD123阳性血液恶性瘤的救援免疫疗法,一期试点研究的第一阶段试点研究
Ibrahim Aldoss1, Jianying Zhang2, Marjorie Robbins1
1Department of Hematology and Hematopoietic Cell Transplantation, Gehr Family Center for Leukemia Research, City of Hope National Medical Center, Duarte, California, USA.
Leukemia & lymphoma
|April 17, 2024
概括
作为CD3/CD123 DART®疗法之一的flotetuzumab在晚期CD123阳性血液性恶性瘤中显示出可控的安全性. 在复发性/耐药性霍奇金淋巴瘤和青性血细胞状树突细胞瘤中观察到反应.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 在瘤学瘤学.
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
背景情况:
- CD123表达在各种血液性恶性瘤中普遍存在,包括急性淋巴细胞白血病 (ALL).
- 向CD123为这些癌症提供了潜在的治疗策略.
研究的目的:
- 为了评估flotetuzumab的安全性和有效性,一种新的CD3/CD123 DART®分子.
- 在复发性/耐药性ALL和其他CD123阳性晚期血液恶性瘤患者中评估flotetuzumab.
主要方法:
- 第1期临床研究.
- 在两个队列中以500毫克/千克/天的Flotetuzumab治疗:复发性/耐药性ALL和其他CD123阳性恶性瘤 (不包括骨髓性).
- 安全性评估,包括剂量限制性毒性和细胞因子释放综合征,以及疗效.
主要成果:
- 该研究因药物开发中断而提前结束.
- 在一名患者身上观察到两种剂量限制性毒性 (第四级血小板缺血和中性质缺血).
- 细胞因子释放综合征发生在85%的患者中,主要是1级或2级.
- 在B队列中发现了反应:在霍奇金淋巴瘤中出现了一种部分反应,在布拉斯托性血细胞状树突细胞瘤中出现了一种形态完全缓解.
结论:
- 弗洛特图祖马布在患有高级CD123阳性血液性恶性瘤的患者中显示出可管理的安全性.
- 试验药物在特定的非骨髓细胞CD123阳性恶性瘤中显示出初步的疗效迹象.
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