儿童应该被纳入人类挑战研究吗?

科学领域:

• 生物伦理学生物伦理学
• 儿科研究 儿科研究
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 人类挑战研究故意让参与者接触病原体,以促进科学进步.
• 关于将儿童纳入这些研究的伦理辩论仍然存在.
• 最近的指导建议,对儿科人类挑战研究的潜在道德允许性.

研究的目的:

• 批判性地评估支持和反对将儿童纳入人类挑战研究的伦理理由.
• 为儿科人类挑战研究提出一个细微的伦理框架.
• 建立儿童人类挑战研究的伦理审查指南.

主要方法:

• 分析现有的为和反对儿科参与的伦理论据.
• 与儿童临床试验I阶段的伦理考虑进行并行.
• 开发一个年龄降级方法参与研究.
• 提出伦理审查的程序框架.

主要成果:

• 拒绝用于排除儿童的常见论点.
• 确定儿科人类挑战研究是复杂的伦理研究类别,需要谨慎.
• 建立基于必要性和脆弱性的强有力的假设,反对将儿童纳入.

结论:

• 无论是全面排除,还是将儿童纳入人类挑战研究,都没有从道德上得到充分的理由.
• 需要谨慎,以必要性为导向的方法,优先考虑儿童的脆弱性.
• 对于任何拟议的儿科人类挑战研究,结构化的伦理审查过程是必不可少的.