对RT-PCR进行色度测定SARS-CoV-2RT-LAMP试验的临床验证和评估

科学领域:

• 分子生物学分子生物学
• 病毒学 病毒学
• 诊断检测试验 诊断检测试验

背景情况:

• 实时聚合酶链反应 (RT-PCR) 是检测SARS-CoV-2RNA的黄金标准.
• 为了更快,更具成本效益的诊断,正在寻找替代方法.
• 反转录酶循环介导的同热放大 (RT-LAMP) 提供了一个有前途的替代方案.

研究的目的:

• 评估用于检测SARS-CoV-2的新开发的色度测量RT-LAMP测试套件的稳定性.
• 为了比较RT-LAMP试验与RT-PCR试验的性能,已建立的黄金标准.
• 为了评估测试的效率和速度,以潜在的体外诊断应用.

主要方法:

• 使用针对SARS-CoV-2 N基因的原始组开发了一种色度测量RT-LAMP试验.
• 测试结果与症状和无症状个体的RT-PCR结果进行了比较.
• 一致性分析包括直接测定结果的比较和评估与流行病学,临床和放射学数据.

主要成果:

• 在RT-LAMP测试显示了90%的一致性与RT-PCR用于SARS-CoV-2RNA检测.
• 当结合流行病学,临床和放射学评估时,测试之间的一致性增加到97%.
• 开发的试验在30分钟内成功检测出病毒RNA.

结论:

• 颜色测量RT-LAMP试验是一种高效,强大和快速的SARS-CoV-2检测工具.
• 该试验显示出作为体外诊断的强大潜力,为RT-PCR提供了有竞争力的替代方案.
• 这种方法为及时和准确的病毒诊断提供了有价值的选择.