用于快速检测SARS-CoV-2病毒蛋白质的视觉侧流装置的特征:临床前和系统评估

科学领域:

• 生物技术是生物技术.
• 传染性疾病 传染性疾病
• 诊断 诊断 诊断 诊断

背景情况:

• 由SARS-CoV-2引起的COVID-19大流行仍然是一个全球健康问题,需要快速诊断工具.
• 现有的诊断方法可能无法满足对广泛,快速查的迫切需求,特别是在流行病情景中.

研究的目的:

• 开发和验证用于检测SARS-CoV-2核囊蛋白的视觉快速侧流平台.
• 评估开发的COVID-19查平台的敏感性,特异性和速度.

主要方法:

• 开发用于SARS-CoV-2核体蛋白检测的视觉快速横向流量试验.
• 检测极限的评估,对其他呼吸道病毒的选择性,以及与半定量分析的相关性.
• 临床前验证使用170个鼻拭片与RT-PCR进行比较,包括分析高病毒载荷样本.

主要成果:

• 该平台在15分钟内达到0.7 ng/mL的检测极限,具有良好的灵敏度和选择性.
• 与RT-PCR相比,临床前验证显示了98%的灵敏度和100%的特异性,准确率为99.3%.
• 该试验显示出优异的可重复性 (5%以内) 和可重复性 (10%以内),高病毒载荷样本 (Ct ≤25) 的检测率为100%.

结论:

• 开发的视觉快速横流平台为快速可靠的SARS-CoV-2查提供了宝贵的工具.
• 这种测试在流行病期间具有快速诊断的巨大潜力,解决了大规模查和早期检测的关键需求.