为优化外科手术中的试点和可行性工作的建议
K Fairhurst1, S Potter2, J M Blazeby2
1Centre for Surgical Research, Medical Research Council ConDuCT-II Hub for Trials Methodology Research and Biomedical Research Centre, Department of Population Health Sciences, Bristol Medical School, University of Bristol, Canynge Hall, 39 Whatley Road, Clifton, Bristol, BS8 2PS, UK. katherine.fairhurst@bristol.ac.uk.
Pilot and feasibility studies
|April 18, 2024
概括
在外科手术中优化试点和可行性研究 (PAFS) 需要解决根本原因,如范围理解和利益相关者的赞赏. 一个新的指导工具旨在改善外科研究实践和未来试验效率.
科学领域:
- 手术研究方法的方法论.
- 临床试验的设计
- 医疗服务研究 医疗服务研究
背景情况:
- 手术试验存在独特的挑战,影响其设计和执行.
- 试点和可行性研究 (PAFS) 对于优化手术随机试验至关重要,但未得到充分利用.
- 采用混合方法的方法来制定改善外科PAFS的建议.
研究的目的:
- 确定阻碍手术试点和可行性研究 (PAFS) 优化的根本原因和挑战.
- 制定实用建议和指导工具,以改善外科PAFS的设计,实施和报告.
- 在外科研究的所有利益相关者中,促进文化转变,以欣赏PAFS的价值.
主要方法:
- 十年来资助的外科PAFS的定量分析.
- 与外科医生,方法学家和资助者进行深入的定性访谈.
- 通过对PAFS的现有方法指南对发现进行三角化和综合.
主要成果:
- 一个解释模型确定了低于最佳的外科PAFS的四个根本原因:范围理解,设计/行为,报告和利益相关者的欣赏.
- 更为复杂的挑战包括文化问题和难以访问/解释PAFS指导的困难.
- 基于研究结果和解释模型,开发了一个实用的指导工具.
结论:
- 优化外科PAFS需要在资助者,机构,监管机构,期刊和外科医生之间进行文化转变.
- "顶级提示"指导工具为设计PAFS的外科医生提供了一个可访问的框架.
- 采用这些建议将加强外科PAFS,导致更成功和更有效的外科试验.
