在前线或复发/耐药性较高风险的CLL中使用acalabrutinib治疗方案:对5项临床试验的综合分析

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 高风险的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 从历史上看,化学免疫治疗的预后不好.
• 包括布鲁顿氨酸激酶抑制剂 (BTKis) 在内的向疗法在这些具有挑战性的患者群体中表现有前途.

研究的目的:

• 评估第二代BTKi,acalabrutinib的长期疗效和安全性,在患有较高风险的CLL的患者中.
• 汇集来自多项前性临床研究的数据,以评估acalabrutinib在未经治疗的 (TN) 和复发/耐药 (R/R) 队列中的影响.

主要方法:

• 来自5项前性临床研究 (ACE-CL-001,ACE-CL-003,ELEVATE-TN,ELEVATE-RR,ASCEND) 的808名患者的综合分析.
• 阿卡拉布鲁丁尼布作为单一疗法或与奥比努图祖马布 (obinutuzumab) 联合使用.
• 患者被分为TN (n=320) 和R/R (n=488) 队列,随访时间长达59.1个月.

主要成果:

• 在TN队列中,对于具有del 17p/TP53突变,未突变IGHV或复杂型的患者,没有达到中位数无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS).
• 在R/R队列中,中位数PFS在38.6至46.9个月之间,中位数OS为60.6个月或未达到.
• 基于acalabrutinib的疗法在高风险的CLL亚组中显示出长期益处,无论治疗线路如何.

结论:

• 基于acalabrutinib的治疗为高风险的CLL患者提供了持续的临床益处.
• 观察到的安全性概况与CLL中的acalabrutinib已知的概况一致.
• 这一分析支持acalabrutinib作为高风险CLL患者的有价值的治疗选择.