在3-17岁的儿童中使用索福斯布维尔-韦尔帕塔斯维尔,患有型肝炎病毒感染
Maureen M Jonas1, Rene Romero2, Philip Rosenthal3
1Boston Children's Hospital, Boston, Massachusetts, USA.
Journal of pediatric gastroenterology and nutrition
|April 22, 2024
概括
索福斯布维尔-韦尔帕塔维尔有效治疗3至17岁儿童的慢性肝炎C病毒 (HCV). 这种泛型治疗方案在儿科患者中显示出高持续性病毒学反应率和有利的安全性.
科学领域:
- 肝病学 肝病学是一种肝病学.
- 儿童传染病 儿童传染病
- 病毒学 病毒学
背景情况:
- 慢性型肝炎病毒 (HCV) 感染影响全球儿童.
- 儿童HCV患者的治疗选择有限.
研究的目的:
- 评估索福斯布维尔-韦尔帕塔斯维尔在患有慢性HCV的3-17岁儿童的安全性和疗效.
- 为了确定适合儿童患者的基于体重的剂量.
主要方法:
- 第二阶段,多中心,开放标签研究.
- 用索福斯布维尔-韦尔帕塔维尔治疗12周,使用基于年龄和体重的剂量.
- 治疗后12周持续的病毒学反应 (SVR12) 作为主要疗效终点.
- 药物动力学分析以确认剂量适当性.
主要成果:
- 在各个年龄组中观察到高SVR12率:83% (3-5岁),93% (6-11岁) 和95% (12-17岁).
- 病毒学失败仅发生在两个患者身上.
- 通常耐受性很好,最常见的不良事件包括头痛,疲劳和吐.
- 药物动力学暴露与成年人相似,支持基于体重的剂量.
结论:
- 索福斯布维尔-韦尔帕塔斯维尔是一种高效和安全的泛型治疗方法,用于治疗3至17岁儿童的慢性HCV.
- 该研究支持使用基于体重的剂量用于儿科HCV治疗.


