使用二极管阵列探测器 (HPLC-DAD) 高效液体染色体的标准化和验证,用于确定沃里可纳的血液水平

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 临床诊断 临床诊断 临床诊断

背景情况:

• 抗真菌血液水平的确定对于有效的治疗至关重要,但哥伦比亚缺乏专门的服务.
• 这种缺陷阻碍了对抗真菌治疗的患者进行适当的治疗药物监测.

研究的目的:

• 开发和验证一种简单,灵敏和特定的高性能液态染色学 (HPLC) 方法,用于量化沃里康纳血水平.
• 在哥伦比亚建立一个可靠的治疗药物监测协议.

主要方法:

• 使用了Agilent HPLC系统与UV二极管阵列探测器和Eclipse XDB-C18列.
• 根据美国食品和药物管理局 (FDA) 的指导方针验证了该方法,使用voriconazole作为主要对照剂和posaconazole作为内部标准.
• 优化了色谱条件,包括移动相组合 (乙:水,60:40),柱体温度 (25°C) 和流速 (0.8毫升/分钟).

主要成果:

• 实现了最佳分离,沃里康纳的保留时间为3.13分钟,波萨康纳的保留时间为5.16分钟.
• 确定了0.125μg/ml至16μg/ml的量化范围,具有出色的选择性和色谱纯度.
• 证明了适合临床应用的检测极限.

结论:

• 经过验证的HPLC方法提供了一个强大的,准确的工具,用于治疗药物监测voriconazole.
• 该标准化协议解决了哥伦比亚尚未满足的抗真菌血液水平测定需求.
• 能够改善患者的管理和治疗结果为沃里可纳治疗.