组合加:从随机对照试验中短时间输注ocrelizumab的最终结果
Hans-Peter Hartung1,2,3, Thomas Berger4,5, Robert A Bermel6
1Department of Neurology, UKD, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf, Düsseldorf, Germany. hans-peter.hartung@uni-duesseldorf.de.
较短的ocrelizumab输液 (2小时) 对多发性硬化症 (MS) 患者来说是安全的,并且耐受性很好,与传统的3.5小时输液相比,与输液相关的反应类似. 大多数患者在研究后更喜欢更短的输液.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 奥克雷利祖马布是一种已批准的静脉注射抗CD20抗体治疗多发性硬化症 (MS).
- 在ENSEMBLE PLUS研究中,研究了传统与较短的ocrelizumab输液持续时间的安全性和患者偏好.
- 这是ENSEMBLE试验 (NCT03085810) 的一个副研究.
研究的目的:
- 在早期复发性复发性MS患者中,比较2小时和3.5小时的ocrelizumab输液的安全性和耐受性.
- 为了评估患者在经历了传统和更短的输液后对输液持续时间的偏好.
主要方法:
- 一个随机的双盲子研究,比较了600毫克ocrelizumab在3.5小时 (传统) 和2小时 (更短) 的时间内.
- 主要终点:在第一剂后出现输液相关反应 (IRR) 的患者比例.
- 二级终点:在随后的剂量中IRR的频率.
主要成果:
- 与输液相关的反应发生在接受常规输液的患者中有27.1%和接受较短输液的患者中有28.8%,没有显著差异.
- 大多数IRR都是轻度至中度的,在两组中都没有后果而消失.
- 超过98%的IRR在没有长期并发症的情况下得到解决.
- 在解盲后,95%的患者选择继续使用或切换到更短的输液.
结论:
- 在MS患者中,较短的 (2小时) ocrelizumab注射是安全的,并且耐受性很好.
- 与输液相关的反应并没有显著阻止患者选择更短的输液.
- 患者的偏好强烈支持更短的输液持续时间,表明更好的耐受性和方便性.
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