肺静脉隔离成功的预测因子与脉冲场切除使用可变循环导管与3D映射集成:从inspIRE获得的12个月的完整结果
Tom De Potter1, Massimo Grimaldi2, Mattias Duytschaever3
1OLV Hospital, Dienst Cardiologie, Aalst, Belgium (T.D.P.).
Circulation. Arrhythmia and electrophysiology
|April 24, 2024
概括
启发研究表明脉冲场切除 (PFA) 是安全有效的治疗 Paroxysmal 心房动 (PAF). 最佳的PFA申请人数在12个月内实现了80%的成功率.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 电子生理学 电子生理学
- 医疗器械 医疗器械
背景情况:
- 在此之前,Inspire研究报告了脉冲场切除 (PFA) 对于心房动 (PAF) 的安全性和早期疗效.
- 本报告详细介绍了全部关键研究队列结果,并分析了成功的预测因素.
研究的目的:
- 评估一种新型PFA系统在耐药PAF患者中用于肺静脉隔离的安全性和有效性.
- 为了确定PFA在治疗PAF中的成功预测因素.
主要方法:
- 一个前性的多中心单臂试验,涉及186名耐药PAF患者.
- 使用具有3D映射的可变循环环导管进行肺静脉隔离,随后进行12个月的监测 (霍尔特和远程节律监测).
主要成果:
- 主要有效性终点 (PEE) 在75.6%的患者 (95% CI,69.5%-81.8%) 中实现.
- 临床成功率 (没有症状复发) 为81.7% (95% CI,76.1%-87.2%).
- 较高的PFA应用数 (总数≥48或每静脉≥12) 和保存的左心室喷射率 (≥60%) 预测PEE成功.
结论:
- 启发研究证实了PFA在PAF肺静脉隔离中的安全性和有效性.
- 最佳的PFA应用策略与改善的1年成功率有关,接近80%.
