晚期产前皮质类固醇后的神经发育结果:ALPS后续研究

科学领域:

• 新生儿医学
• 儿童发育医学
• 妇产科

背景情况:

• 在产前晚期类固醇 (ALPS) 试验中,在怀孕34至36周时,新生儿呼吸道病率降低.
• 然而,ALPS试验还指出,在暴露于贝他美后,新生儿低血糖的风险增加.

研究的目的:

• 研究暴露于晚期早产前皮质类固醇的儿童的长期神经发育影响.
• 评估在晚期早产期间的产前贝他给药是否会影响6岁或以上儿童的神经发育结果.

主要方法:

• 在多中心随机临床试验中参加的6岁以上儿童的前性后续研究 (2011-2016).
• 主要结果是一般概念能力分数低于85分的差异能力量表第二版 (DAS-II).
• 其次结果包括运动功能,社会反应能力和行为评估,并进行多变量和敏感性分析.

主要成果:

• 总共有949名儿童 (479名贝塔梅他,470名安慰剂) 完成了神经发育评估,平均年龄为7岁.
• 在甲组和安慰剂组之间没有观察到主要结果 (一般概念能力< 85) 的显著差异 (17. 1% vs 18. 5%).
• 二次神经发育结果和灵敏度分析结果也显示两组之间没有差异.

结论:

• 在6岁及以上的儿童中,使用产前皮质类固醇来治疗早产晚期并没有产生不良的神经发育结果.
• 这些发现表明,改善新生儿短期呼吸结果的好处超过了潜在的长期神经发育风险.
• 这项研究支持在预产期晚期怀孕中继续使用产前皮质类固醇.