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Updated: Jun 28, 2025
09:52
An Implantable System For Chronic In Vivo Electromyography
Published on: April 21, 2020
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低分泌神经刺激器植入后与设备相关的结果
Annie E Moroco1, Zhikui Wei2, Israel Byrd3
1Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery, Thomas Jefferson University Hospital, Philadelphia, Pennsylvania.
概括
阻塞性睡眠呼吸暂停的低神经刺激 (HGNS) 显示出较低的解释和修订率,与临床试验相比. 这支持HGNS治疗在现实世界使用中具有令人满意的安全性.
科学领域:
- 医疗器械 医疗器械
- 睡眠医学 睡眠医学
- 外科手术的结果
背景情况:
- 阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种常见的疾病,影响着数百万人.
- 低分泌神经刺激 (HGNS) 是对精选的OSA患者的一种成熟治疗方法.
- 关于HGNS设备结果的现实数据对于理解长期的安全性和有效性至关重要.
研究的目的:
- 为了评估下神经刺激 (HGNS) 植入后的扩展和修订率.
- 识别有助于设备检测和修订的不良事件类型.
- 评估HGNS在阻塞性睡眠呼吸暂停治疗中的真实安全性.
主要方法:
- 对2018年1月至2022年3月期间的HGNS植入物市场后监测数据的分析.
- 根据事件数和销售量计算事件率和风险.
- 用于探索和修订的指示的分类,根据植入年份生成的生存曲线.
主要成果:
- 在植入后的第一年内,扩张和修订率分别为0.723%和1.542%.
- 感染是扩展的主要原因 (0.378%),而手术纠正是修改的主要原因 (0.680%).
- 在3年后,破碎和修订率分别为2.680%和3.557%,选择性切除和手术纠正是主要的指示.
结论:
- 在现实世界中,HGNS对OSA的疗效与已发表的临床试验数据相比较.
- 低的探索和修订率表明HGNS技术具有令人满意的安全概况.
- 对于具有阻塞性睡眠呼吸暂停的符合条件的患者来说,HGNS是一种可行且安全的治疗选择.
