在患有复发性白金耐药性上皮卵巢癌 (BRIGHT) 的患者中,以生物标志物驱动的向治疗:开放标签,多中心,雨研究的协议

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 遗传学 是一个遗传学.
• 免疫学 免疫学 免疫学

背景情况:

• 抗复发性卵巢癌呈现出不良预后和有限的治疗途径.
• 聚ADP-ribose) - 聚合酶 (PARP) 抑制剂,抗血管原剂和免疫检查点抑制剂显示出潜力,但需要精确的患者选择.
• 确定这些先进疗法的最佳患者亚组仍然是一个关键的临床挑战.

研究的目的:

• 评估由生物标志物指导的组合疗法的疗效和安全性,包括pamiparib,tislelizumab,bevacizumab和nab-paclitaxel.
• 为了研究PARP抑制,抗血管生成,免疫疗法和化疗在抗性卵巢癌中的结合影响.
• 确定对基因组 (BRCA1/2突变) 和免疫学 (CD8+瘤透淋巴细胞) 特征的考虑是否可以改善疾病的结果.

主要方法:

• 这项BRIGHT试验是一项前性的,开放的,多中心的II期雨研究,在中国招募了160名患者.
• 患有白金耐药卵巢癌的患者根据BRCA1/2突变状态和CD8+TILs计数被分配到三个手臂.
• 治疗包括pamiparib,bevacizumab,tislelizumab和nab-paclitaxel的组合,持续到疾病进展或毒性.

主要成果:

• 根据RECIST 1.1标准的目标响应率 (ORR) 是主要的终点.
• 计划在三个实验组中招募160名患者.
• 预计招聘将于2024年结束,预计结果将于2027年.

结论:

• 这项试验假设精密药物联合治疗将提高白金耐药卵巢癌的结果.
• 这项研究旨在根据个体患者的生物标志物验证基于向治疗的疗效.
• 来自BRIGHT试验 (NCT05044871) 的结果将为个性化治疗策略提供关键的见解.