在晚期肉瘤的淋巴切除后,自身的HER2特异性CAR-T细胞:一期1试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 细胞疗法细胞疗法

背景情况:

• 先进的肉瘤仍然是一个具有挑战性的恶性瘤,治疗选择有限.
• 化学抗原受体 (CAR) T细胞疗法在血液恶性瘤中表现有前途,并正在探索固体瘤.

研究的目的:

• 评估先进的肉瘤患者自身的 HER2 特定的 CAR T 细胞的安全性和耐受性.
• 确定HER2 CAR T细胞治疗的初步抗瘤活性和临床益处.

主要方法:

• 一项前性,干预性第一阶段研究,涉及输注HER2 CAR T细胞,在淋巴细胞减少后用fludarabine和cyclophosphamide进行输注.
• 建立了三个剂量队列 (A,B,C),以评估不同的细胞剂量和淋巴细胞减少方案.
• 安全性,包括细胞因子释放综合征和剂量限制性毒性,以及抗瘤反应分别是主要和次要结局.

主要成果:

• 在大多数输液后,HER2 CAR T 细胞成功扩张.
• 大多数患者出现了1-2级细胞因子释放综合征,在队列C中的两名患者中观察到剂量限制性毒性.
• 观察到抗瘤活性,50%的治疗个体经历了临床益处.

结论:

• 在肉瘤中,HER2是CAR T细胞治疗的可行的标.
• HER2 CAR T 细胞疗法在晚期肉瘤患者中显示出可接受的安全性和潜在的临床益处.