CoaguChek 和 Coag-Sense PT2 计量器 护理点 INR 设备验证
Robert D McBane1, Carlee O'Connor2, Jennifer Lutz3
1Gonda Vascular Center, Mayo Clinic, Rochester, MN, USA; Cardiovascular Department, Mayo Clinic, Rochester, MN, USA.
Mayo Clinic proceedings
|April 25, 2024
概括
与Coag-Sense设备相比,CoaguChek点诊设备在华法林患者的国际正常化比率 (INR) 监测方面表现出更高的准确性. 这导致了更可靠的剂量决定和改善的患者管理.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 医疗器械 医疗器械
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 华法林治疗需要定期监测国际标准化比率 (INR),以确保疗效和安全.
- 准确的INR测量对于预防血栓栓塞事件和出血并发症至关重要.
- 标准化护理点 (POC) INR测试可以提高数据完整性,并促进结果的电子传输.
研究的目的:
- 为了评估两个商业上可用的POC INR设备的性能与等离子体INR参考方法相比.
- 评估用于华法林监测的POC INR设备的一致性,偏差和剂量决定准确性.
- 确定POC设备是否适用于电子结果传输和标准化的INR测量.
主要方法:
- 一项多中心研究将Coag-Sense PT2 Meter和CoaguChek XS Pro/Plus设备与内部血INR参考方法进行了比较.
- 299名接受华法林治疗的患者在梅奥诊所的三个地点被招募.
- 对每个POC设备进行了偏差,线性回归分析和剂量决定准确性的评估.
主要成果:
- 考古奇克设备与血INR的一致性更高,其中95.3%的值在0.4INR单位 (R2=0.93) 范围内.
- 柯格感应器具有较低的一致性,其中60.2%的值在0.4INR单位 (R2=0.83) 之内.
- 基于血INR的适当剂量建议在CoaguChek结果中的97.7%实现,而Coag-Sense的81.6%.
结论:
- 与Coag-Sense设备相比,CoaguChek设备的系统偏差较小,与血INR的一致性更大.
- POC INR设备,特别是CoaguChek,为华法林监测提供了可靠的替代方案,使准确的剂量决定成为可能.
- 这些发现支持在临床实践中使用CoaguChek设备进行标准化的INR测量和电子结果传输.
