鱼类游泳膀作为门说明书提高了跨导管大动脉替换装置的耐用性
Honghui Jiang1, Jianming Li2, Yuanyuan Kong1
1Tianjin Key Laboratory of Biomaterial Research, Institute of Biomedical Engineering, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Tianjin 300192, China.
Acta biomaterialia
|April 25, 2024
概括
鱼的游泳膀提供了一个耐用的,耐化材料,用于跨导管大动脉置换 (TAVR) 传单. 这种新型TAVR装置在猪模型中表现出了卓越的体外耐用性和有前途的体内性能.
科学领域:
- 生物材料科学 生物材料科学
- 心血管工程 心血管工程
- 医疗器械 医疗器械
背景情况:
- 过导管大动脉置换 (TAVR) 对于严重的大动脉狭窄至关重要,但由于传单的化和退化而受到限制.
- 现有的生物心脏叶片,通常是牛心膜,面临着抗原性和结构退化等挑战.
- 鱼游泳膀 (FSB) 是一种新的,耐化的替代材料,用于心脏门的传单.
研究的目的:
- 开发和评估一种使用鱼游泳膀 (FSB) 作为门传单的新型TAVR装置.
- 评估基于FSB的TAVR装置的体外耐用性,体内性能和血液动力学特性.
- 为了确定FSB作为生物心脏门传单的优质材料的适用性.
主要方法:
- 制造一个自扩展的TAVR设备,使用FSB传单接到一个尼醇框架.
- 通过脉动流和加速疲劳测试 (ISO 5840-3) 进行血液动力学性能 (有效孔面积,压力梯度,反分数) 和耐久性的体外评估.
- 在猪模型中进行体内评估,以评估设备的定位,功能和手术后立即的性能.
主要成果:
- FSB薄膜符合门传单的机械强度要求.
- 俄罗斯联邦安全局的TAVR装置证明了符合ISO 5840-3标准的血液动力性能.
- 该设备表现出异常的耐疲劳性,在4亿次循环后没有传单故障.
- 在体内研究表明,在猪模型中成功植入,功能良好,没有立即狭窄.
结论:
- 一种使用鱼游泳膀作为传单的新型TAVR设备成功开发.
- 该FSB TAVR装置表现出优异的耐疲劳性和令人满意的血液动力学性能.
- FSB是生物心脏门传单的有希望的生物材料,有可能克服当前材料的局限性.
