从固定细胞方法的可切换血液材料通过血糖计对血糖的性能评估

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 医学诊断 医学诊断 医学诊断
• 生物技术是生物技术.

背景情况:

• 葡萄糖计对于糖尿病管理至关重要,需要准确的性能评估.
• 经过加工的血液材料 (PBM) 提供了一种标准化的方法来评估血糖计的准确性.
• 评估PBM可换性对于可靠的血糖计性能测试至关重要.

研究的目的:

• 评估通过固定细胞方法生产的PBMs的同质性,稳定性和可交换性.
• 用这些PBM来评估两个葡萄糖计的性能,并将结果与质谱法进行比较.
• 为了确定在血糖计性能评估中对PBM进行切换性测试的必要性.

主要方法:

• 分析了两种类型的PBMs的同质性,稳定性 (180天) 和可换性.
• 十个质谱-葡萄糖计对被评估为兼容性 (平均配对差异≤5%).
• 使用PBMs评估葡萄糖计的性能,将质谱的目标值与共识值进行比较.

主要成果:

• PBMs显示了可接受的同质性和稳定性至少180天.
• 十分之六的PBM对表现出可交换性,不论血糖计是否兼容.
• 与葡萄糖计2相比,血糖计1显示可切换PBM的性能有所改善;质谱测量值与1米组的共识值有显著差异.

结论:

• 固定细胞方法PBM可以大规模生产,具有良好的均性和稳定性.
• 在使用PBM在血糖计性能评估中之前,对PBM的可交换性测试至关重要.
• PBMs的可换性是可变的,并且取决于正在测试的特定葡萄糖计.