基于新陈代谢的生物标志物验证管道中的挑战

科学领域:

• 生物化学 生物化学
• 临床化学 临床化学
• 生物标志物发现发现

背景情况:

• 反映基因组与环境相互作用的代谢物是新型疾病生物标志物发现的关键.
• 许多代谢学识别的生物标志物候选者在临床实施中面临挑战.
• 弥合研究和临床实用性之间的差距需要解决翻译障碍.

研究的目的:

• 总结分析前因素,分析验证需求,以及对代谢物生物标记物的工具包开发挑战.
• 突出在临床环境中有效应用基于代谢物标记物的策略.
• 促进新型代谢物生物标记物从研究转化为临床实践.

主要方法:

• 对预分析因素 (样本采集,储存) 和对生物分析方法验证的监管要求的审查.
• 专注于血液作为生物基质和液体染色学-并联质谱法 (LC-MS/MS) 进行生物标志物验证.
• 检查开发商业上可行的代谢组组件的挑战.

主要成果:

• 严格的样品处理协议和验证的生物分析方法是必不可少的.
• 血液样本上的LC-MS/MS是生物标志物验证的关键平台.
• 商业套件开发对广泛采用具有重大障碍.

结论:

• 克服预分析,分析和套件开发方面的挑战对于翻译代谢物生物标志物至关重要.
• 标准化的协议和强大的验证对于临床实用性是必要的.
• 了解翻译挑战对于推进精准医学中的代谢学至关重要.