观察性研究比较生物药物度量化技术和免疫原性在患有免疫媒介疾病的患者
Alejandro Martínez-Pradeda1, Laida Elberdín1, Ángeles Porta-Sánchez1
1Department of Pharmacy, Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña (CHUAC), Sergas, Instituto de Investigación Biomédica de A Coruña (INIBIC), Universidade da Coruña (UDC), 15006 A Coruña, Spain.
Biomedicines
|April 27, 2024
概括
通过比较化学发光和ELISA测定来监测生物药物水平,这项研究发现了因弗利西马布和阿达利穆马布的良好相关性. 结果表明,这两种方法对于这些药物都是有价值的,但对乌斯特基努马布和维多利祖马布需要进一步研究.
科学领域:
- 药理学和治疗学 药理学和治疗学
- 临床化学 临床化学
- 免疫学 免疫学 免疫学
背景情况:
- 对生物药物和抗药抗体 (ADA) 的治疗药物监测 (TDM) 对于优化治疗至关重要.
- 酶相关免疫吸收试验 (ELISA) 是量化生物药物度的标准,但化学发光免疫试验 (CLIA) 具有潜在的优势.
研究的目的:
- 通过使用CLIA仪器 (i-TRACK) 与ELISA仪器 (TRITURUS) 进行对比,以比较低度的infliximab,adalimumab,vedolizumab和ustekinumab,以及使用anti-adalimumab和anti-infliximab抗体的度.
主要方法:
- 进行了一项单中心前性观察性研究.
- 统计分析包括线性回归,皮尔森/斯皮尔曼测试,布兰德-阿尔特曼图形和科恩卡帕测试.
- 在i-TRACK (CLIA) 和TRITURUS (ELISA) 平台之间比较药物低谷水平和ADA度.
主要成果:
- 在所有药物度测量中,观察到CLIA和ELISA测定之间的良好相关性.
- 一般来说,i-TRACK产生的值低于TRITURUS,特别是在更高度时.
- 这两种技术都证明了对监测阿达利穆马布和因弗力西马布水平的临床实用性.
结论:
- 化学发光和ELISA测试对于监测阿达利穆马布和因弗利西马布的最低水平都是有价值的.
- 乌斯特基努马布和维多利祖马布的结果是温和的,表明需要进一步调查.
- 有限的抗药抗体阳性样本阻止了在这些技术之间对ADA测量进行可靠的比较.
