评估万泰万200+仪器与21种不同分析物的常规实验室检测的可比性

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 实验室医学 实验室医学
• 分析化学 分析化学

背景情况:

• 旺泰万200+测定系统与帕多瓦大学医院的既定方法进行了评估.
• 在2023年5月至9月期间,分析了5027个剩余血和血清样本的大量队列.

研究的目的:

• 为了比较在万泰万200+上21次测试的性能与现有方法.
• 评估万泰万200+测定结果的可比性和临床相关性.

主要方法:

• 分析了5027个样本,使用万泰万200+和其他平台 (贝克曼DXI,罗奇科巴斯,Snibe Maglumi,DiaSorin Liaison,绑定站点Optilite).
• 测试了21种分析物质,包括瘤标记物 (PSA,CA125,CA15-3,等等). 和心脏标志物 (Troponin I,NT-proBNP) 的使用.
• 雇佣了Bland-Altman,Passing-Bablok和Cohen's Kappa进行统计比较,并根据EFLM性能规格进行评估.

主要成果:

• 十一项分析表明了极好的可比性,科恩的卡帕总PSA (t-PSA) 为0.94.
• 通过巴布洛克对t-PSA的分析显示斜率为1.02和截图为0.02,布兰德-阿尔特曼偏差为2.25.
• 十个分析对象的可比性低于最佳,这表明了潜在的方法特异性差异.

结论:

• 旺泰 Wan200+ 系统的性能一般很好,大多数分析结果的方法差异都在可接受的偏差范围内.
• 计量可追溯性可能会影响某些测量项的可比性,需要进一步调查.
• 该研究为考虑采用万泰万200+测定系统的实验室提供了有价值的数据.