建立针对SARS-CoV-2 XBB变种中和抗体的第一个国家标准

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 病毒学 病毒学
• 疫苗学 疫苗学 疫苗学

背景情况:

• 针对SARS-CoV-2的中和抗体 (NtAbs) 对于疫苗有效性评估和免疫监测至关重要.
• 包括XBB亚系在内的SARS-CoV-2变种的快速演变,需要更新可靠疫苗评估标准.
• 现有的国际标准显示,对新出现的SARS-CoV-2变种的有效性降低.

研究的目的:

• 建立国家标准,用于测量针对SARS-CoV-2 XBB变种的中和抗体 (NtAbs).
• 评估候选标准,以评估它们在实验室中提供一致和可靠测量的能力.
• 确保对XBB变种的疫苗疗效和免疫监测进行准确的评估.

主要方法:

• 使用血,纯化免疫球蛋白和单克隆抗体制备四个候选标准.
• 在九个中国实验室使用中和试验进行了协作校准.
• 使用活病毒和伪型病毒对11种SARS-CoV-2菌株进行检测,包括XBB和BA.2.86亚系.

主要成果:

• 候选人没有. 44证明了对XBB变异的广泛中和活性,并显著降低了实验室间的变异性.
• 没有,没有. 44最小化了活病毒和假型病毒中和度之间的差异.
• 候选人没有. 22显示了广泛的活性,但没有减少实验室间的变异性;它被批准作为参考试剂.

结论:

• 没有,没有. 44被批准为针对XBB变体的NtAbs的国家标准,建立了统一的测量标准.
• 这种标准化促进了对XBB变种疫苗的准确评估,并加强了SARS-CoV-2免疫监测.
• 没有,没有. 22作为一种有价值的参考试剂,用于针对当前和未来的SARS-CoV-2变种的宽频中和抗体活性.