脊髓周围乙可改善中风结果 (PESTO):多中心,国际,随机的安慰剂受控试验的协议
Vincent Thijs1,2,3, Geoffrey C Cloud4,5, Nigel Gilchrist6
1Florey Institute of Neuroscience and Mental Health, University of Melbourne, Heidelberg, VIC, Australia.
European stroke journal
|April 27, 2024
概括
脊髓周围氨基乙可以改善中风幸存者的生活质量. 这项研究,Perispinal Etanercept to improve STROKE Outcomes (PESTO),将提供关于其在治疗慢性中风损伤方面的安全性和有效性的证据.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 卒中幸存者经常面临长期的神经障碍,治疗选择有限.
- 作为TNF抑制剂的Etanercept在观察性研究中显示出改善中风后缺陷的前景.
- 脊周注射可能有助于埃坦塞普特穿越血脑屏障.
研究的目的:
- 为了研究大脊柱乙太烯的疗效和安全性,改善慢性中风幸存者的生活质量.
- 为这种新型中风治疗方法提供一级证据.
主要方法:
- 一个多中心,国际,随机的安慰剂受控试验 (PESTO).
- 成年参与者有中风病史 (1-15年) 和修改的兰金尺度2-5随机分别1:1给埃坦塞普特或安慰剂.
- 主要结局:注射后28天的生活质量 (简单表格36).
主要成果:
- 这项研究旨在检测与安慰剂相比,在乙太集团中SF-36得分的显著改善.
- 将监测安全结果,包括严重的不良事件.
结论:
- 佩斯托的目标是确定大脊柱类乙坦切普特对长期中风残疾的安全性和有效性.
- 结果将为潜在的中风恢复新疗法策略提供信息.
