澳大利亚和加拿大的COVID-19快速抗原测试分析灵敏度的比较
Casey J Toft1, Bradley B Stocks2, Patrick M Schaeffer1
1College of Public Health, Medical and Veterinary Sciences, James Cook University, Douglas, Queensland, Australia.
Talanta
|April 27, 2024
概括
这项研究比较了26个COVID-19快速抗原测试 (RAT) 的分析灵敏度. 发现了显著的性能差异,突出了对标准化参考材料的需求,以确保准确的COVID-19测试.
科学领域:
- 病毒学 病毒学
- 生物技术是生物技术.
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 快速抗原测试 (RAT) 对于识别感染个体和预防SARS-CoV-2传播至关重要.
- 全球有超过1000个COVID-19RAT,但缺乏比较分析阻碍了知情的品牌选择.
- 目前的RAT主要检测病毒核体蛋白 (NP).
研究的目的:
- 为了比较26种商用COVID-19 RATs的分析灵敏度.
- 评估用于RAT分析的细菌和哺乳动物表达的NP参考材料的实用性.
- 评估RAT敏感度与制造商报告的传染性剂量值之间的相关性.
主要方法:
- 使用两个NP参考材料 (NP-GFP和NCAP-1) 评估了26个RAT的分析灵敏度.
- 两种COVID-19/流感A&B RAT组合的性能使用流感A NP-GFP进行了评估.
- 讨论了参考蛋白质使用的后勤考虑.
主要成果:
- 在不同品牌的RAT中观察到分析灵敏度的数量级差异.
- 在不同的表达系统中,NP参考材料产生了可比的结果.
- 在RAT敏感度和制造商报告的TCID50值之间发现了很小的相关性.
结论:
- 标准化,可靠的参考蛋白质对于确保批量对批量质量和COVID-19 RATs的准确性至关重要.
- 这些参考材料将使公共卫生机构和医疗机构能够对有效的RAT进行基准评估和选择.
- 这支持制SARS-CoV-2传播和未来流感疫情的努力.
