基于仪器的SARS-CoV-2抗原诊断测试的临床准确性:系统性审查和元分析

科学领域:

• 传染性疾病 传染性疾病
• 诊断技术 诊断技术 诊断技术
• 公共卫生 公共卫生

背景情况:

• 在COVID-19大流行期间,基于仪器的抗原 (iAg) 测试成为视觉读取抗原测试的有希望的替代方案.
• 这些新型测试旨在提高SARS-CoV-2感染的查,分拣和诊断准确度.

研究的目的:

• 系统地审查和元分析SARS-CoV-2iAg测试的临床准确性.
• 与分子诊断相比,评估iAg测试的综合灵敏度和特异性.

主要方法:

• 在主要数据库 (MEDLINE, Web of Science) 和预印服务器 (medRxiv, bioRxiv) 的系统文献搜索,截至2022年11月7日.
• 随机效应元分析以确定聚合的灵敏度和特异性,使用QUADAS-2工具进行偏差评估.
• 根据病毒载量 (Ct值),遵守指示,患者人口统计,症状持续时间和SARS-CoV-2变异进行了亚组分析.

主要成果:

• 包括117项研究,包括95181名参与者,评估了24项商业iAg测试.
• 与分子测试相比,聚合灵敏度为76.7% (95% CI 73.5-79.7),聚合特异性为98.4% (95% CI 98.0-98.7).
• 在高病毒载量 (Ct ≤20: 99.6%) 和症状发病的第一周内 (84.6%) 的个体中,敏感性更高.

结论:

• iAg测试显示了高的聚合特异性,但适度的聚合灵敏度用于COVID-19检测.
• 测试性能受病毒载量和症状发病时间的影响,这是准确诊断的关键因素.
• 仔细评估iAg测试性能变化和操作特征对于适当的临床应用至关重要.