在人类表皮生长因子2-阳性/三阴性乳腺癌患者的新辅助化疗后选择性避免哨兵淋巴结活检

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 手术瘤学手术瘤学
• 乳腺癌研究研究 乳腺癌研究

背景情况:

• 新辅助化疗 (NACT) 越来越多地用于早期乳腺癌.
• 在NACT后评估状淋巴结状态对于治疗决策至关重要.
• 在NACT后省略哨戒淋巴结活检 (SLNB) 正在在选择的患者群体中探索.

研究的目的:

• 评估在HER2阳性或三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者中省略手术 (特别是SLNB) 的瘤安全性,这些患者对NACT有很好的反应.
• 为了确定乳房保护性手术 (BCS) 之后的辅助放射治疗是否足以在这些高度精选的患者中没有股干预.
• 提供可能改变NACT后关分期的当前外科指南的数据.

主要方法:

• 该ASLAN试验是一个前性的,多中心的,单臂手术研究.
• 招募涉及178名患有HER2+或TNBC (临床阶段T1-3N0-1M0) 的患者,预计在NACT后将达到病理完整反应 (pCR).
• 符合条件的患者接受BCS,pCR患者省略SLNB,以5年无复发生存为主要终点.

主要成果:

• 该研究正在进行中,计划在2023年12月之前招募患者.
• 主要终点是5年无复发生存期.
• 二级终点包括各种复发间隔,生存率,重新手术率,不良事件和生活质量.

结论:

• 目前正在进行的临床试验,包括ASLAN,正在调查HER2+或TNBC患者在NACT后遗漏SLNB,从而实现PCR.
• 预计ASLAN试验将对在精心挑选的乳腺癌患者中省略手术的可行性提供重要的见解.