高度自动化HSV-1和HSV-2IgG测试的性能特征
Katharine H D Crawford1, Stacy Selke1, Gregory Pepper1
1Department of Laboratory Medicine and Pathology, University of Washington, Seattle, Washington, USA.
Journal of clinical microbiology
|April 30, 2024
概括
新的单纯疹病毒 (HSV) 抗体测试显示出不同的性能. 虽然罗氏和Bio-Rad测定为HSV-2 IgG检测提供了高精度,但DiaSorin测定显示出显著的错误阳性率,需要改进的诊断工具.
科学领域:
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 病毒学 病毒学
- 临床诊断 临床诊断 临床诊断
背景情况:
- 简单疹病毒 (HSV) 感染非常普遍,并在全球范围内受到污名化.
- 目前对HSV的抗体测试由于测试性能不足于最佳,因此不推广泛使用.
- 准确的血清学诊断对于了解感染状况和患者护理至关重要.
研究的目的:
- 为了比较FDA批准的三个自动化HSV-1和HSV-2IgG测试的诊断性能:罗氏Elecsys,DiaSorin LIAISON和Bio-Rad BioPlex.
- 为了评估这些测定与黄金标准HSV西部斑在一个大队列.
- 确定需要在HSV血清诊断测试中进行潜在的改进.
主要方法:
- 一项涉及1,994名个体的比较研究,包括1,017名确诊的HSV-1和/或HSV-2感染者.
- 使用PCR或培养确认和HSV西斑作为参考标准进行性能评估.
- 对每个商业测定方法的灵敏度,特异性和积极预测值的分析.
主要成果:
- 罗氏和Bio-Rad测定表明HSV-2IgG检测的高特异性 (>97%) 和灵敏性 (>97%).
- 这些平台对HSV-1 IgG的敏感性较低 (<85%),但特异性高 (>97%).
- 迪亚索林试验对HSV-1 (88.7%) 和HSV-2 (94.2%) IgG的特异性较低,错误阳性率高 (HSV-2的阳性预测值为69.0%).
结论:
- 在商业上可用的HSV IgG测试的性能存在显著的变化.
- 目前的测定方法,特别是HSV-1 IgG,需要进一步开发以提高灵敏度.
- 迪亚索林试验的高虚假阳性率强调了需要改进HSV诊断策略的需要.


