内阿弗利伯塞普与激光治疗早产视网膜病变:非随机对照试验的两年有效性和安全性结果 FIREFLEYE下一个

科学领域:

• 眼科医生 眼科 眼科
• 新生儿护理 新生儿护理
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 早产视网膜病变 (ROP) 是儿童失明的主要原因.
• 长期数据比较抗血管内皮生长因子 (抗VEGF) 注射与ROP激光疗法是有限的.
• 接下来的FIREFLEYE试验旨在通过评估长期结果来弥补这一差距.

研究的目的:

• 为了前性地评估二年内视科和aflibercept注射与激光治疗对严重急性阶段ROP的安全结果.
• 为了比较两个治疗组之间的ROP状态,结构结果,复发,血管化和视觉功能.
• 评估安全终点,包括不良事件,生长和神经发育结果.

主要方法:

• 一个前性,非随机控制的随机临床试验FIREFLEYE随机后续研究.
• 参与者包括早产婴儿 (妊娠年龄 ≤32周或出生体重 ≤1500克) 接受治疗严重的ROP.
• 通过5岁收集的数据,在2岁时进行过期分析,比较0.4mg阿弗利伯塞普特注射与激光疗法.

主要成果:

• 2年后,阿弗利塞普特组的96.8%,激光组的93.8%没有ROP.
• 不良的结构性结果是相似的:93.9% (aflibercept) 和94.1% (激光).
• 没有发生新的视网膜脱落;成长和神经发育结果在组之间没有显著差异.

结论:

• 静脉注射aflibercept注射提供了稳定的疾病控制和适当的视觉功能,用于ROP治疗,直到2岁.
• 该疗法表现出良好的安全性,没有对生长或神经发育产生不良影响.
• 这些发现提供了有价值的长期临床见解,用于用于ROP管理的静脉内膜阿弗利塞普的使用.