托利帕利马布加贝瓦西祖马布作为先进肝细胞癌的第一线治疗方法:一个前性的,多中心的,单臂的,II期试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 肝细胞癌研究 肝细胞癌研究

背景情况:

• 晚期肝细胞癌 (HCC) 是一个重大的治疗挑战.
• 目前先进的HCC的第一线治疗选择有局限性.
• 需要新的组合疗法来改善患者的治疗结果.

研究的目的:

• 评估托利帕利马布加贝瓦齐祖马布在先前未接受过治疗的患有晚期HCC的患者的疗效和安全性.
• 为了确定客观反应率 (ORR) 和生存结果.
• 评估组合治疗方案的安全性和耐受性.

主要方法:

• 第二阶段,多中心,前性,单臂研究.
• 治疗包括托利帕利马布 (240毫克) 加贝瓦西祖马布 (15毫克/公斤) 每3周一次.
• 主要终点包括安全性,耐受性和研究人员评估的ORR/RECIST v1.1.1.

主要成果:

• 研究人员评估的ORR为31.5% (95%CI,19.5-45.6),超过了10%的边界.
• 独立审查委员会 (IRC) 评估的ORR为46.3% (95%CI,32.6-60.4) 每个mRECIST.
• 无进展生存时间的中位数为8.5个月 (研究人员) 和9.8个月 (IRC). 总生存时间的中位数没有达到;12个月和24个月的生存率分别为77.3%和63.5%.

结论:

• 托里帕利马布加贝瓦西祖马布在先进的HCC中表现出良好的疗效和安全性.
• 组合疗法支持进一步的研究,作为先进的HCC的第一线治疗.
• 这种方法为HCC患者提供了一个有前途的新治疗策略.