儿科ARDS研究的主要协议模板
Andrew G Miller1, Martha Aq Curley2, Claire Destrampe3
1Division of Pediatric Critical Care Medicine, Duke University Medical Center, Durham, North Carolina; and Respiratory Care Services, Duke University Medical Center, Durham, North Carolina. Andrew.g.miller@duke.edu.
Respiratory care
|April 30, 2024
概括
开发一个具有共同数据元素 (CDE) 的总协议模板可以标准化儿科急性呼吸困扰综合征 (ARDS) 试验. 这种方法旨在克服障碍,并促进对儿童临床试验数据的综合分析.
科学领域:
- 儿科重症监护医学 儿科重症监护医学
- 临床试验设计 临床试验设计
- 呼吸系统医学 呼吸系统医学
背景情况:
- 儿科急性呼吸困扰综合征 (ARDS) 是一种严重的疾病,患病率和死亡率很高.
- 儿科ARDS的临床试验受到设计和执行挑战的限制.
- 一个主协议方法可以解决这些障碍,并支持儿科ARDS研究.
研究的目的:
- 共同开发用于儿科ARDS临床试验的总体协议模板.
- 为了标准化,将总协议与共同数据元素 (CDE) 联系起来.
- 为了促进未来儿科ARDS研究的进行和分析.
主要方法:
- 进行了小儿ARDS随机对照试验 (RCT) 的文献搜索.
- 采用多个利益相关者,协作过程来开发一个总协议模板.
- 将集成的CDE和电子案例报告表格纳入总协议.
主要成果:
- 在儿科ARDS中确定了11个小,异质的RCT.
- 在ARDS定义,设计和结果中观察到显著的异质性.
- 在专家的投入下开发了一个总协议模板,并与CDE联系起来.
结论:
- 儿科ARDS试验往往是小规模和异质的,阻碍了聚合分析.
- 一个标准化的主协议与CDE可以提高可比性和知识生成.
- 这种方法支持结合和比较未来儿科ARDS试验的结果.


