高度可变的时间使得免疫疗法疗效和毒性在临床实践中彼此不切实际的生物标志物

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫学 免疫学 免疫学
• 临床生物标志物 临床生物标志物

背景情况:

• 生物标志物需要一致的时间关系来获得临床效用.
• 免疫检查点抑制剂 (ICI) 与治疗益处和与免疫相关的不良事件 (irAEs) 有关.
• 报道称,irrAEs的发作往往是延迟的和可变的,质疑它们对疗效的预测价值.

研究的目的:

• 确定初始疗效评估与ICI治疗患者的irAE发作之间的时间关系.
• 评估ICI疗效和irAEs是否可以作为彼此的预测性临床生物标志物.

主要方法:

• 分析了155名ICI治疗患者的队列.
• 使用双面费舍尔精确和科克兰-阿米塔奇测试来评估疗效评估和irAE发生的相对时间.
• 对临床和毒性随访进行控制的里程碑性分析.

主要成果:

• 最初的疗效评估发生在ICI开始后的50天中位数;任何irAE的中位数时间为77天.
• 在最初的疗效评估后,有很大比例的irrAEs (47-60%) 发生.
• 在疗效评估时,较大的瘤缩与未来等级≥2和多器官irAEs的可能性更高相关.

结论:

• 在ICI疗效和irAEs之间的时间关系是复杂的,双向的.
• 无论是ICI疗效还是irAE发作,都不能经常依靠作为临床生物标志物来预测另一种.
• 这与化疗和分子向疗法形成鲜明对比,在这些疗法中,时间关系更加直接.