肺癌手术中的随机对照试验:我们怎么做?
Lye-Yeng Wong1, Yanli Li2, Irmina A Elliott1,3
1Department of Cardiothoracic Surgery, Stanford University Medical Center, Stanford, Calif.
JTCVS open
|May 1, 2024
概括
在胸部外科瘤学中进行随机对照试验具有挑战性. 大多数试验侧重于外科手术期间的策略,并且有相当多的试验面临很长的完成时间,这表明需要仔细规划.
科学领域:
- 胸部外科瘤学 胸部外科瘤学
- 临床试验设计 临床试验设计
- 基于证据的医学基于证据的医学.
背景情况:
- 随机对照试验 (RCT) 是医学证据的黄金标准.
- 在胸部外科瘤学中实施RCT带来了独特的可扩展性和实用性挑战.
- 正如计划的那样完成这些试验的成功率尚不清楚.
研究的目的:
- 确定在胸部外科瘤学中进行的RCT类型.
- 确定这些RCT的完成率.
- 了解完成的胸部外科瘤学RCT的特征和时间表.
主要方法:
- 在2023年4月,对ClinicalTrials.gov数据库进行了系统搜索.
- 搜索的重点是涉及接受手术治疗的肺癌患者的RCT.
- 关于试验设计,完成状态和时间表的数据被提取和分析.
主要成果:
- 确定了68个符合条件的RCT,其中48.5%专注于术前或术后战略.
- 2016年以后,RCT的显著增加发生了.
- 只有31%的RCT被完成,平均累计时间为4.4年,结果收集需要5.82年.
结论:
- 这些发现突出了完成胸部外科瘤学RCT的重大挑战.
- 鉴于RCT的资源密集性,未来的提案需要严格审查可行性.
- 需要进一步的研究,以确定有助于RCT在这个领域取得成功或失败的因素.
