布伦图西马布维多丁加易布鲁替尼在复发性和耐火性霍奇金淋巴瘤中
Matthew Mei1, Ni-Chun Tsai2, Joycelynne Palmer2
1Division of Lymphoma, Department of Hematology and Hematopoietic Cell Transplantation, City of Hope National Medical Center, Duarte, CA.
布伦图西马布维多丁 (BV) 结合易布鲁替尼在复发性/耐药性霍奇金淋巴瘤 (HL) 中表现出活性. 然而,显著的毒性限制了其在HL患者未来开发的建议.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 在瘤学瘤学.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 布伦图西马布维多丁 (BV) 对复发性/耐药性 (r/r) 霍奇金淋巴瘤 (HL) 有效,但完全反应很少发生.
- 布鲁顿氨酸激酶 (BTK) 抑制剂易布鲁替尼在其他淋巴瘤中表现出活性,但对HL的数据有限.
- 布鲁替尼和BV之间的临床前协同作用表明,在HL中增强抗瘤活性的潜力.
研究的目的:
- 评估在患有 r/r HL.L. 的患者中将易布鲁替尼与布伦图西马布维多丁 (BV) 结合使用的安全性和疗效.
- 确定这种组合治疗的完整响应率 (CR),整体响应率 (ORR) 和响应持续时间 (DOR).
- 评估ibrutinib加BV在r/rHL群体中的毒性概况.
主要方法:
- 进行了一项多中心II期试验,该试验使用了领先的队列.
- 患有r/r HL的患者接受了BV (1.8 mg/kg每3周一次) 和ibrutinib (560 mg每天PO).
- 主要终点是根据卢加诺2014标准的CR率;次要终点包括ORR,DOR和毒性.
主要成果:
- 该研究招募了39名患有r/rHL的患者;36人可评估反应.
- CR率为33%,ORR为64%,中位数DOR为25.5个月.
- 常见的不良事件包括恶心,外围神经病变和腹;六名患者出现了不可接受的毒性.
结论:
- 布伦图西马布 (brentuximab) 与维多丁 (vedotin) 和易布鲁替尼 (ibrutinib) 的组合在r/r HL中表现出活性.
- 观察到显著的毒性,包括3/4级非血液学毒性和3/4级血液学毒性.
- 由于毒性概况,不建议在HL中进一步开发这种组合.
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