开发和验证UPLC-MS/MS方法,用于在干血斑点中定量5-Fluorouracil
Yahdiana Harahap1,2, Vanessa Amarta1, Febrina Amelia Saputri1
1Faculty of Pharmacy, Universitas Indonesia, Depok, 16424, West Java, Indonesia.
Heliyon
|May 2, 2024
概括
这项研究提出了一种经验证的方法,用于使用LC-MS/MS在干血斑点中监测5-Fluorouracil. 这种技术为癌症药物监测提供了一种稳定且对患者友好的方法.
科学领域:
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 分析化学 分析化学
- 生物化学 生物化学
背景情况:
- 5-甲 (5-FU) 是一种关键的抗代谢物化学疗法剂.
- 由于其狭窄的治疗指数和对遗传变异的敏感性,对5-FU的治疗药物监测至关重要.
- 干血点 (DBS) 采样为药物监测提供了一个不那么侵入性的替代方案,提高了样本的稳定性.
研究的目的:
- 开发和验证一种可靠的分析方法,用于量化干血斑点中的5-甲水平.
- 建立一种可靠的方法,用于在癌症患者中对5-FU的治疗药物监测.
主要方法:
- 超高性能液态染色学-双重质谱法 (UHPLC-MS/MS) 用于分析.
- 样品的准备涉及使用2-醇:乙烯酸乙烯 (16:84) 的DBS提取.
- 分析使用了C18列,负电喷射电离和多重反应监测 (MRM).
主要成果:
- 该方法实现了0.1μg/mL的下限量化值.
- 在0.1μg/mL到60μg/mL的范围内建立了线性校准曲线.
- 开发的方法证明完全符合FDA和EMA的验证要求.
结论:
- 该UHPLC-MS/MS方法提供了准确和精确的量化5-Fluorouracil在DBS样品.
- 这种经过验证的方法支持有效的治疗药物监测,改善癌症治疗患者的结果.
- 基于DBS的5-FU监测在患者舒适性和样本稳定性方面具有优势.
