设备特定的生活质量:来自ATLAS试验的结果 - - 避免在适当的受试者体内输入静脉导管

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 医疗器械技术 医疗器械技术
• 患者报告的研究结果研究结果

背景情况:

• 患者报告的结果 (PROs) 对于评估医疗器械接受度至关重要.
• 此前,ATLAS试验表明S-ICD与TV-ICD相比,S-ICD的术后并发症较少.
• 本研究重点关注来自ATLAS试验的PRO,包括生活质量 (QOL).

研究的目的:

• 评估和比较S-ICD和TV-ICD患者之间的设备特定和通用生活质量 (QOL).
• 分析患者在植入后不同时间点的疼痛感知.
• 提供关于ICD设备选择的共享决策的证据.

主要方法:

• 该研究分析了404名患者的数据,其中包括来自ATLAS试验的佛罗里达州患者接受调查 (FPAS) 数据.
• 设备特定的QOL (FPAS) 和通用QOL (SF-36) 分别是主要和次要结果.
• 协差分析和混合效应线性模型被用于评估S-ICD和TV-ICD组之间的差异.

主要成果:

• 在S-ICD和TV-ICD组之间,在植入后6个月内,在设备特定 (FPAS) 或通用 (SF-36) QOL中没有发现显著差异.
• 两组S-ICD和TV-ICD都报告了从植入到6个月的FPAS得分的改善.
• 皮下ICD患者报告了较高的初始疼痛,疼痛减少了6个月.

结论:

• 无论是S-ICD还是TV-ICD,在植入后6个月的患者中都显示出类似的设备特定和通用QOL结果.
• 患者报告了良好的QOL,无论植入的ICD类型如何.
• 结果支持在ICD选择的共享决策中使用PRO,并纳入患者的观点.