乌帕达西提尼布迅速改善了患者报告的亚托匹性皮肤炎的结果:来自第3期临床试验的16周结果 (测量1和2)
Eric L Simpson1, Vimal H Prajapati2,3,4,5,6, Yael A Leshem7,8
1Department of Dermatology, Oregon Health and Science University, 3303 S. Bond Avenue, Portland, OR, 97239, USA. simpsone@ohsu.edu.
Dermatology and therapy
|May 2, 2024
概括
在中度至重度亚托皮性皮炎 (AD) 的成人和青少年中,Upadacitinib单一治疗显著改善了患者报告的结果. 这种治疗导致了超过16周的,症状负担的快速和持续减少,并改善了生活质量.
科学领域:
- 皮肤病学 皮肤病学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 无氧性皮肤炎 (AD) 是一种慢性皮肤疾病,引起强烈的,并显著影响患者的生活质量 (QoL).
- 目前的治疗方法旨在缓解症状,并改善中度至重度阿尔茨海默病患者的QOL.
- 作为口服选择性Janus激酶抑制剂的Upadacitinib正在研究其在AD治疗中的有效性.
研究的目的:
- 评估阿帕达西提尼布单一治疗对患者报告结果 (PROs) 对中度至重度AD的成人和青少年的影响.
- 在16周的治疗期间,评估,皮肤症状,睡眠,日常活动,情绪状态和QOL的改善.
- 为了比较upadacitinib (15 mg和30 mg) 与安慰剂在改善各种PRO的疗效.
主要方法:
- 综合分析了两个第三期,双盲,安慰剂控制的临床试验 (Measure Up 1和Measure Up 2).
- 评估了多个PRO,包括 (WP-NRS,SCORAD),症状严重程度 (AD症状量表),症状频率 (面向患者的湿疹测量),睡眠和日常活动 (ADerm-IS),QOL (DLQI),心理健康 (HADS) 和患者的总体印象.
- 分析了1683名患者的数据,这些患者接受了乌帕达西提尼布 (15毫克或30毫克) 或安慰剂治疗.
主要成果:
- 与安慰剂相比,在接受upadacitinib的患者中,显著更高的比例在第一周经历了快速改善的 (P < 0.001).
- 在第16周观察到持续改善的,对15毫克的响应率为47.1%,对30毫克upadacitinib的响应率为59.8%.
- 在所有评估的PRO中,upadacitinib表现出快速和持续的改善,包括皮肤疼痛,睡眠,生活质量,情绪状态和心理健康.
结论:
- 与安慰剂相比,每天服用一次口服upadacitinib单疗法显著改善了成人和青少年中度至重度AD的PROs.
- 乌帕达西替尼治疗为中度至重度阿尔茨海默病患者的症状负担和生活质量提供了快速和持续的好处.
- 这些发现支持upadacitinib作为一种有效的治疗选择,用于改善中度至重度亚托邦性皮炎患者报告的结果.
