不同雾化器在临床使用中对压缩性腹腔内气溶化疗 (PIPAC) 的性能
Daniel Göhler1,2, Kathrin Oelschlägel1, Mehdi Ouaissi3,4
1Topas GmbH, Dresden, Germany.
PloS one
|May 2, 2024
概括
新的雾化器喷嘴用于压缩腹腔内气溶化疗 (PIPAC) 的性能不同. 一些与原始PIPAC喷嘴有显著的偏差,需要在临床使用前进行生物等价性测试.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 医疗器械 医疗器械
- 制药技术 制药技术 制药技术
背景情况:
- 压力内气溶化疗 (PIPAC) 使用专门的雾化器喷嘴进行药物输送.
- 评估新型雾化喷嘴的性能对于保持治疗疗效和安全至关重要.
- 现有的PIPAC喷嘴 (MIP/CapnoPen) 作为比较的基准.
研究的目的:
- 为了进行用于PIPAC的四个商业雾化器喷嘴的技术实体比较.
- 分析关键性能特征,包括设计,操作参数,滴滴大小,喷雾模式和药物沉积.
- 评估雾化器材料的化学兼容性和组成.
主要方法:
- 评估了四种商用雾化器喷嘴 (雾化器,HurriChemTM,MCR-4 TOPOL®,QuattroJet) 的使用情况.
- 性能指标包括:技术设计,操作压力-流速关系,滴滴大小分布 (激光衍射),喷雾特性 (角度,形状) 和水平药物沉积.
- 使用火花光学发射光谱分析分析了对细胞静止剂的化学耐药性和材料组成.
主要成果:
- "雾化器"喷嘴表现出与原始PIPAC喷嘴相似的技术设计和性能 (29微米质量中位数滴滴大小).
- 惠瑞ChemTM提供更细的气溶 (22微米) 与类似的操作原理.
- MCR-4 TOPOL® (50微米滴,空洞圆) 和QuattroJet (22微米气溶,改善分布) 显示出与原始PIPAC喷嘴技术的显著偏差.
结论:
- 虽然新的PIPAC喷嘴提供了潜在的好处,但必须彻底了解它们的性能和有效性.
- 偏离既定标准的喷嘴需要严格的生物等价性测试.
- 对于新型PIPAC喷嘴的临床实施,建议遵守IDEAL-D等框架.
相关概念视频
Inhaled Medications
255
Inhaled medications are crucial for managing chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and asthma. They are essential for effective treatment and control, ensuring optimal respiratory health and well-being. Inhaled medication delivers drugs directly to the lungs, providing a rapid onset of action and reducing systemic side effects compared to oral or injectable medications. Three primary types of inhalation devices are used to administer these medications: nebulizers, metered-dose inhalers...
255
Mechanical Ventilation III: Noninvasive Ventilation
110
Noninvasive positive-pressure ventilation (NIPPV), continuous positive airway pressure (CPAP), and bilevel positive airway pressure (BiPAP) are essential methods in respiratory care. These ventilation techniques offer unique benefits for patients with various respiratory conditions, providing adequate support without requiring intubation. Let's explore how each method is crucial in improving patient outcomes and enhancing respiratory therapy.
Noninvasive Positive-Pressure Ventilation...
Noninvasive Positive-Pressure Ventilation...
110


