瓦利提尼布和帕克利塔克塞尔用于EGFR/HER2共同表达的晚期胃癌:多中心Ib/II期研究 (K-MASTER-13)
Dong-Hoe Koo1, Minkyu Jung2, Yeul Hong Kim3
1Divison of Hematology/Oncology, Department of Internal Medicine, Kangbuk Samsung Hospital, Sungkyunkwan University School of Medicine, Seoul, Korea.
瓦利提尼布加帕克利塔塞尔在患有EGFR/HER2联合表达的晚期胃癌患者中显示出可控的毒性和适度的抗瘤作用. 这种组合为这个患者群体提供了潜在的二线治疗选择.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 胃肠病学 胃肠病学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 晚期胃癌 (AGC) 仍然是一个重大的健康挑战,其二线治疗选择有限.
- 表皮生长因子受体 (EGFR) 和人体表皮生长因子受体2 (HER2) 的过度表达在AGC患者的一个子集中被观察到.
- 目前正在研究有针对性的疗法,以改善AGC的结果.
研究的目的:
- 评估与瓦利提尼布和帕克利塔塞尔联合治疗的安全性和疗效.
- 评估瓦利提尼布和帕克利塔塞尔作为EGFR/HER2共同表达的晚期胃癌患者的二线治疗.
- 为了确定该组合治疗的推的II期剂量 (RP2D).
主要方法:
- 采用了Ib/II期研究设计.
- 纳入了EGFR和HER2过度表达 (≥1+通过免疫组织化学) 的患者.
- 瓦利提尼布和帕克利塔克塞尔每4周一次,在Ib期剂量升级以确定RP2D.
主要成果:
- 第二次RP是瓦利提尼布 (300毫克每天两次) 与帕克利塔塞尔结合使用.
- 在27名患者中,中位数无进展生存时间为3.3个月,中位数整体生存时间为7.9个月.
- 在可测量的疾病患者中,客观应答率为31%;在具有强烈HER2表达的患者中,观察到更高的应答和生存率.
结论:
- 瓦利提尼布和帕克利塔塞尔的组合显示出可控的毒性和适度的抗瘤活性.
- 这种治疗方案代表了EGFR/HER2联合表达的AGC在一线化疗后进展的患者的潜在治疗选择.
- 进一步的研究可能是有必要的,特别是在具有强烈HER2表达的子组中.
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