对于罗氏益生菌II免疫检测的新参考间隔的临床影响

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 内分泌学 在内分泌学.
• 实验室医学 实验室医学

背景情况:

• 尽管制造商定义的参考间隔相似,但罗氏益生素免疫试验经常报告比西门子试验更高的值.
• 这种差异导致诊断混乱,患者的结果经常超过罗氏的上限,但仍在西门子的范围内.

研究的目的:

• 为罗氏和西门子的益乳素免疫测试建立新的,准确的参考间隔.
• 评估罗氏检测间隔修订对诊断实践和患者护理的影响.

主要方法:

• 使用来自健康门诊患者的374个标本建立了新的参考间隔.
• 一项图表审查评估了298名患者的不必要测试和治疗,罗氏益生素值高于制造商的上限,但低于新确定的限值.

主要成果:

• 罗氏试验的新上限被确定为37.8 ng/mL (女性) 和22.8 ng/mL (男性),明显高于制造商的限值 (23.3 ng/mL和15.2 ng/mL).
• 西门子的测量间隔与制造商的建议相匹配. 在老罗氏限值和新罗氏限值之间的患者中,没有发现临床上显著的益生菌过量.
• 不必要的评估包括459次重复测试,57次大质量检测,59次核磁共振,28次内分泌转诊,11名患者接受多巴胺激动剂治疗,额外护理费用至少为34,134美元.

结论:

• 采用新的罗氏益生素测定上限 (37.8 ng/mL女性,22.8 ng/mL男性) 不会阻碍显著垂体瘤的诊断.
• 实施这些修订后的限制值将大大减少不必要的患者评估和相关的医疗保健费用,对于没有病理生理学前素过量的人来说.